Material

• Los reactores farmacéuticos están construidos en Acero AISI 316,316L,304,304L, de acuerdo a las necesidades del diseño y con cabezales CIP que permiten el proceso de limpieza y esterilización del equipo.

Características: Reactores con cabezales de limpieza CIP ZIP

• Son unidades procesadoras diseñada para que en su interior se lleven a cabo una o varias reacciones químicas. Estas unidades cuentan con líneas de entrada y salida para las sustancias químicas con las que se va a trabajar, de acuerdo a la necesidad del cliente.
• Los reactores se utilizan para preparar mezclas homogéneas de productos líquidos en la industria farmacéutica.

Objetivo del reactor

• Permitir condiciones de operación deseadas (presión, temperatura y concentraciones) para que la reacción en su interior y la cinética química se lleven a cabo, atendiendo los aspectos termodinámicos y cinéticos asociados a la reacción.

Modelos

• Según los requerimientos, pueden ser calefaccionados o refrigerados, ya sea por medio de serpentinas, camisas o media caña interna, circuitos unitarios, divididos o eléctricos
• Las aislaciones se realizan con lana mineral o poliuretano expandido, siendo las coberturas de las mismas desmontables o soldadas y estancas..

Certificación
La documentación entregada constará de:

• Plano del equipo
• Manual de Instrucción.
• Certificado de materiales.
• Procedimiento de soldadura.
• Certificados de Soldadores.
• Procedimiento de Prueba hidráulica.
• Protocolo de Prueba hidráulica.
• Procedimiento de Decapado y Pasivado.
• Certificado de rugosidad.
• FAT- SAT (opcional)

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• Ventajas de Los Tanques farmacéuticos de Hacelo en Acero:
• La industria farmacéutica tiene un historial de uso de tanques de almacenamiento de acero inoxidable debido a sus grandes cualidades higiénicas, flexibilidad y duración.
• Este tipo de tanque evita la lixiviación y el crecimiento bacteriano en productos farmacéuticos.
• Pero los tanques de acero inoxidable también tienen algunos inconvenientes. Sobre todo, relacionados con las costuras y puntos de soldaduras que son propensos a quedar comprometidos si no están bien acabados.
• Por eso, en Acero a medida nos aseguramos de eliminar todos los puntos de ataque químico y vulnerabilidades, centrándonos en la calidad de producto a través de un riguroso empleo de los recubrimientos acompañados de las técnicas más avanzadas que garantizan una inspección y mantenimiento mínimos.

Cumplimiento de la normativa
La documentación entregada constará de:

• Plano del equipo
• Manual de instrucciones.
• Certificado de materiales.
• Procedimiento de soldadura.
• Certificados de Soldadores
• Procedimiento de Prueba hidráulica.
• Protocolo de Prueba hidráulica.
• Procedimiento de Decapado y Pasivado.
• Protocolo de Decapado y Pasivado.
• Certificado de rugosidad.
• FAT- SAT (opcional)

En Hacelo en Acero concebimos cada tanque, deposito o recipiente para el almacenamiento como un producto único. Elaborado en específico para cada cliente. De esta forma trabajamos siempre con la mente puesta en adaptar nuestra producción a los requisitos únicos de tu empresa. Para ello, contarás con nuestro asesoramiento y experiencia de mas de veinte años.

Trabajamos siempre a medida porque eso facilita cumplir con lo que estas buscando pudiendo adaptar nuestros diseños al tamaño, disposición y tratamiento del acero inoxidable que necesites.

Contamos con (ingenieros, técnicos etc…) altamente profesionalizado conseguimos proporcionar a las empresas como la tuya equipos de la más alta calidad que les permite producir los mejores productos farmacéuticos.

INDUSTRIAL
Características

• Los tanques industriales de almacenamiento se utilizan para almacenar una amplia variedad de contenidos líquidos y sólidos.
• El acero inoxidable es el material ideal para estos tanques. No se oxida, es fácil de limpiar, fácil de esterilizar, disponible en tamaños estándar y personalizados, Acero a Medida se especializa en tanques de acero inoxidable de alta calidad.

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Características:
El equipo posee una tolva de polvos y una bomba sanitaria que se intercala en el sistema de recirculación de la solución. El diseño del equipo es totalmente sanitario y cumple con requerimientos constructivos de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).

Material:
Los equipos se construyen acorde a lineamientos cGMP y Código ASME Div.VIII.
Todos los productos son diseñados respetando los más altos estándares de calidad y materiales, manufacturas en acero inoxidable AISI 304L o AISI 316L con acabado superficial 2B, N4 o espejo rugosidad Ra< 0.5 µ.

Objetivo:
Sistemas diseñados para disolver rápidamente polvos en líquidos de una manera consistente, logrando lotes perfectamente homogéneos.


Respaldo del proyecto:

Con la ejecución de cada proyecto se dispone de documentación respaldaría como ser

• Calificación de Soldadores.
• Procedimientos de Soldadura.
• Certificación de Materiales.
• Certificados de rugosidad
• Ensayos de tintas penetrantes
• Radiografiado
• Pruebas de hermeticidad / hidráulicas

Concepción:

​Nuestra empresa provee conjuntamente con los equipos, un legajo técnico donde constan procedimientos de soldadura, planos y gráficos, certificados de materiales, certificados de pulido, calificación de soldadores, diagramas de funcionamiento, etc.


Aplicaciones:

• Disolución de sueros en polvo y caseínas.
• Mezclas base glicerina, con sólido
• Preparación de estabilizantes, espesantes, colorantes.
• Preparación de jarabe de azúcar, glucosa, maltodextrina, lactosa y otros derivados.
• Mezclas para helados, yogures, postres lácteos, dulce de leche.
• Leche chocolatadas y saborizadas.
• Mezclas azucaradas para procesamiento de chocolate

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Material
Están construidos en acero AISI 316L y con rugosidad superficial de las superficies en contacto con el vapor puro Ra<0.5 µ.

Caracteristicas:
Son equipos que trabajan con cámara inundada, construidos íntegramente con acero AISI 316L de diversas capacidades responden a normas ASME BPE en su diseño, son equipos modulares, los cuales pueden ampliarse fácilmente de capacidad, anexando columnas de evaporación, tienen pronta respuesta de presión de vapor puro, trabajando en el orden de los 2.5 kg/cm2 de presión

Proceso de control
El proceso de control es totalmente automático mediante PLC y HMI.

Otros productos para laboratorios
Al ser fábrica directa de todo tipo de equipamiento, maquinas y mobiliario para laboratorios, podemos realizar los generadores de vapor y los demás productos en la medida que el cliente necesite y con las capacidades y características especiales para cada uno de los generadores de vapor que pueda necesitar. También armamos salas limpias para laboratorios, reactores de preparación de soluciones, Tanques de almacenamiento, triblenders y tanques calefaccionados


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Propósito del Destilador de agua:
El destilador agua WFI (water for injection) permite:

• Obtener agua de gran pureza, a partir del agua potable como la suministrada normalmente por los servicios de acueducto de los centros urbanos. El agua destilada se caracteriza por carecer de sólidos en suspensión y es utilizada en múltiples aplicaciones en los centros para la prestación de servicios de salud, especialmente en las unidades de laboratorio, lavado y esterilización, y dietética.
• En el laboratorio el nivel de pureza será mayor mientras más especializados sean los procedimientos. Por ejemplo: la preparación de reactivos o de material biológico requiere agua de la más alta calidad y la destilación es uno de los procesos fundamentales para lograrlo. (Aunque no el único que pudiera ser requerido).
• El agua utilizada en los laboratorios debe estar libre de pirógenos, con una concentración de sólidos totales no mayor de 1 ppm, cuyos valores de pH estén comprendidos entre 5,4 y 7,2 y su resistencia eléctrica sea no menor de 3 x 105 ohm/cm a 25 °C

​
Material

• Los destiladores de agua de laboratorio están construidos en acero AISI 316L y con rugosidad superficial de las superficies en contacto con el WFI Ra<0.5 µ.
• Los equipos pueden fabricarse para generar 500 / 1000 / 1500 / 2000 lts/hora de WFI capacidades mayores consultar.

Caracteristicas:

• Los destiladores de agua de laboratorio son equipos diseñados de acuerdo a los principios de evaporación y condensación simultánea, que logran un excelente rendimiento de la energía empleada para la evaporación, de ellos se obtiene agua de calidad farmacéutica WFI, de acuerdo a normas ASME BPE.

Certificación:
La documentación entregada constará de:

• Plano del equipo
• Manual de Instruccion.
• Certificado de materiales.
• Procedimiento de soldadura.
• Certificados de Soldadores.
• Procedimiento de Prueba hidráulica.
• Protocolo de Prueba hidráulica
• Procedimiento de Decapado y Pasivado.
• Protocolo de Decapado y Pasivado.
• Certificado de rugosidad.
• FAT- SAT (opcional)

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¿Qué son los tanques calefaccionados?
Son tanques para almacenar producto una vez elaborados, el volumen de los mismos varia de acuerdo a la necesidad del cliente pudiendo ser tanques pequeños de 1500lts pasando por todo el rango volumétrico hasta llegar a tanques mas grandes de 10000 lts o incluso mayores en caso de ser necesario.

Construidos en acero AISI 316 o 304 y acabado superficial de acuerdo a las necesidades.
Pueden ser aislados con lana mineral y o con chaqueta de calefacción.

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• En Hacelo en Acero nos especializamos en el armado de cámaras frigoríficas para todo tipo de negocio o industria.
• Nuestras cámaras frigoríficas son construidas con paneles modulares frigoríficos que además de facilitar el armado tienen una gran prestación a la hora de mantener el frío a bajas temperaturas.
• Son ideales para todo tipo de instalación agroalimentaria, como cámaras de congelación y túneles de congelado. También se utilizan en oficinas, falsos techos, laboratorios, entre otros.
• Nuestros paneles frigoríficos están formados por un núcleo aislante de espuma rígida de poliuretano (PUR) unida a dos capas de cobertura exteriores metálicas y no metálicas, las metálicas generalmente en chapa de acero galvanizado, prepintado o acero inoxidable.

¿Qué son las cámaras frigoríficas?

• Las cámaras frigoríficas son instalaciones acondicionadas para mantener productos en buen estado, dado que mantienen temperaturas inferiores a las ambientales, pues por lo general están por debajo del punto de congelación.
• Las paredes son de paneles termomodulares y tienen un grosor de 60mm, y están elaboradas de materiales aislantes, como el aluminio, el poliuretano, el plástico y el polietileno, dado que ayudan a que las cámaras mantengan su temperatura y evitan que el calor ambiental afecte al producto en su interior. Siempre se deben tener perfectamente aisladas y se debe tener una multitud de accesorios que permitan la iluminación, el control de temperatura y el acceso de manera segura a ellas.

Características:

1. Construcción estructural

Médiante conformado de chapas en máquina automática de rodillos que forma el encastre Macho/Hembra en cada extremo del panel sin que sean necesarios perfiles adicionales entre ellos. Ancho útil del panel. Largo Máximo según requerimiento. Ancho util panel: 1168-1000-550-275 mm

2. Aislación​
60m: Media temperatura 100m: Baja temperatura Inyectado en poliuretano de prensa de producción continua, calefaccionada a 65ºC con una presión de 1.500kg/m2, temperatura de poliuretano en el momento de la inyección estabilizada en 20ºC con equipos de tecnología avanzada. Densidad promedio 40kg/m3.

3. Revestimiento
Construidos en chapa de acero prepintado color blanco o combinado entre si con otros revestimientos, ej.: inoxidable.

4.  Para laboratorio se adosa a ala cámara frigorífica PLC :Programmable Logic Controller
Para laboratorios se incluye un sistema de control y registro automatico de temperatura y humedad, manejado mediante PLC, con pantalla HMI que permite visualizar estados de proceso que maneja el PLC y aparte ingresar instrucciones y parámetros.

5. Para laboratorio se adosa a ala cámara frigorífica :HMI o human machine interface
Es una pantalla táctil, que permite visualizar estados de proceso que maneja el PLC y aparte ingresar instrucciones y parámetros, por ejemplo si un cámara frigorífica esta seteada en - 5ºC , vos podes visualizar en la pantalla que temperatura se registra actualmente y si quisieras variarla, podes hacerlo desde la misma pantalla.

¿Qué es La norma 21 CFR?

• La norma 21 CFR Parte 11, dictada por la FDA (administración de alimentos y medicamentos estadounidense) en 1997, tiene la finalidad de fomentar al máximo el uso de tecnología electrónica en sustitución del papel en los procesos de registro.

Se divide principalmente en dos secciones:

1. Registros electrónicos.
2. Firmas electrónicas.

Los registros en papel han ofrecido siempre seguridad; al estar impresos es posible detectar fácilmente cualquier tipo de alteración de los datos o las firmas. La 21 CFR Parte 11 especifica los requisitos necesarios para que los registros y firmas electrónicas sean seguros; garantizando que los datos no se distorsionen, eliminen o manipulen de ninguna manera.
La norma 21 CFR parte 11 detalla los requisitos que deben cumplir los registros electrónicos para que cuenten con la fiabilidad y confidencialidad necesaria; equivalente a los registros en papel.


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Armado de Salas Limpias en Acero Inoxidable

• En Acero a Medida nos especializamos en el armado de Salas limpias con superficie laminada de acero inoxidable para todo tipo de negocio o industria, especialmente para laboratorios.
• Los paneles son modulares autoportantes móviles.
• Los paneles pueden tener de 40mm hasta 100mm de espesor.
• Vienen con superficie de laminado de Acero Inoxidable en ambas caras con interior de poliestireno expandido.
• El acero inoxidable tiene pulido sanitario N4.
• Puede hacerse con aislación ignífuga en caso de ser necesario.

¿Qué son las Salas limpias para la industria farmacéutica?

• Una sala limpia o sala blanca, dentro de un laboratorio, es una sala especialmente diseñada para obtener bajos niveles de contaminación. Debe contar con los parámetros ambientales estrictamente controlados: partículas en aire, temperatura, humedad, flujo de aire, presión interior del aire, iluminación.

Equipamiento y mobiliario para salas limpias

• Fabricamos todo tipo de Equipamiento para laboratorios, desde reactores, tanques calefaccionados, cámaras plc, generadores de vapor, triblenders hasta tanques de almacenamiento.
• Nuestro Mobiliario de Acero Inoxidable se pueden hacer especialmente
• Todos nuestros productos son fabricados a medida y en la calidad de acero y espesor que el cliente necesite.

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